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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城，拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了近700名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2018年6月末，公司累计为客户提供临床研究服务500余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展，博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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  • 刚刚CDE发布消息，全面说明临床研究报告受理要求!
    2020/09/14
    今天下午（9月8日），CDE官网发布了《关于临床研究报告受理要求的说明》（下称《说明》）。《说明》指出，临床研究报告应符合相关指导原则要求，临床研究报告标题页应提供药品注册申请人（签字及盖章），主要或协调研究者（签字）、负责或协调研究单位名称、统计学负责人（签字）和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息；临床研究报告附录II中应提供申办方负责医学专员签名。与之前受理审查指南相比，不再要求提交分中心报告。
  • 博济医药助力!广誉远安宫牛黄丸真实世界研究在穗启动!
    2020/09/09
    日前，中医经典名方广誉远安宫牛黄丸治疗神昏病真实世界研究项目（下称安宫牛黄丸真实世界研究）启动会在广州珠江宾馆隆重举行。博济医药为该项目提供全程CRO服务。
  • 10月1日正式实施!CDE发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》
    2020/07/21
    今天（7月20日），CDE官网发布了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》，该文件共涵盖背景与目的、临床试验数据相关资料及其说明、临床试验数据相关资料格式、其他相关事项4大章节以及16项细则。 值得注意的是，上述文件在化学药品、生物制品领域自2020年10月1日起实施。中药实施日期按国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求的通告中相关规定执行。
  • 最新消息!CDE发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》
    2020/07/08
    今天（7月6日），CDE官网发布了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》。该文件共分为概述、总体考虑、技术要求三大板块，征求意见时限为1个月。
博济医药
Boji pharmaceutical
  • 成立时间
    创建于2002年
  • 所属行业
    合同研究组织
  • 市场地位
    国内CRO龙头企业；国际知名企业。
  • 员工数量
    近700多名医药研究人才
  • 发展历程

    秒速牛牛开奖历史，秒速牛牛开奖直播经过十八年的发展，博济已发展成为能提供一站式全流程服务的CRO，在技术实力、服务质量等多方面处于行业领先位置，成为我国本土CRO公司的龙头企业。

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    战略目标： 巩固国内领先 实现国际领先 打造百年品牌。经营理念： 替客户着想 为客户服务 与客户共进步 致力于提供新药临床前研究。
合作理念

秒速牛牛开奖历史，秒速牛牛开奖直播我公司一直秉承“专业、诚信、进取、和谐”的理念，在新药临床研究领域经过近十年的风雨征程，实现了飞速的发展和跨越，取得了令人瞩目的成绩。

Copyright © 广州博济医药生物技术股份有限公司 All Rights Reserved （粤）—非经营性—2020-0084
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