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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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  • 行业动态
  • 法规政策
  • 国务院联防联控机制:支持符合条件医院开展相关药品临床研究
    2020/02/27
    今天下午(2月25日),国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》(下称《通知》),《通知》指出,支持符合条件的医院开展相关药品临床研究,相关临床研究原则上应当在县级以上地方卫生行政部门确定的新冠肺炎救治定点医院(包括方舱医院等)进行。所使用的药品应为已上市药品。 《通知》明确,促进相关药品临床研究规范开展,对疗效明确的则应促进药品尽快推广使用,以尽快使更多患者受益。 此外,《通知》还专门提及了临床研究成果的应用,要求各级卫生和科技行政部门要及时收集辖区内医疗机构相关药品临床研究工作进展情况,汇总临床研究结果,上报联防联控机制科研攻关组。联防联控机制科研攻关组组织药物研发专班统一汇总相关研究信息,初步审查后,将效果较好的药品推荐至联防联控机制医疗救治组(国家卫生健康委医政医管局),由医疗救治组组织专家研究决定是否扩大使用范围或纳入诊疗方案。
  • 脂肪肝领域新进展:MAFLD取代NAFLD命名有何意义?
    2020/02/19
    近日,由悉尼大学Eslam教授、George教授以及弗吉尼亚联邦大学Sanyal教授代表国际脂肪肝专家小组在《Gastroenterology》线上公开发表了一篇有关更改NAFLD命名的建议。专家小组经过两轮Delphi投票,达成了以MAFLD取代NAFLD命名的共识,并在文章中讨论了变更命名的依据、论证以及临床实践的进一步策略。上海交通大学范建高教授作为专家组中国成员参与了此次重要事件。 博济医药项目立项和管理部副总监何寅武与博济医药创新药研发服务中心副研究员高文第一时间编译汇总了本建议的主要内容,在此分享给广大的脂肪肝临床工作者和脂肪肝新药研发人员,同时感谢范建高教授阅稿与修改。
  • 国家药监局2020年第1号!真实世界证据支持药物审评!
    2020/02/25
    今天(1月7日),nmpa官网发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》(下称《指导原则》)。 《指导原则》共由真实世界研究的相关定义、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流等6部分组成,将对指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评有关工作起到重要指导作用。
  • 353个品种入选!29个未通过审议!CDE公示最新两批《化学仿制药参比制剂目录》
    2020/02/25
    今天下午(1月10日),CDE官网分别发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十五批)》和《化学仿制药参比制剂目录(第二十六批)》的公示。两项文件共涉及382个品种,其中有353个品种成功入选,有29个品种未通过审议。
博济医药
Boji pharmaceutical
  • 成立时间
    创建于2002年
  • 所属行业
    合同研究组织
  • 市场地位
    国内CRO龙头企业;国际知名企业。
  • 员工数量
    近700名医药研究人才
  • 发展历程

    经过十六年的发展,博济已发展成为能提供一站式全流程服务的CRO,在技术实力、服务质量等多方面处于行业领先位置,成为我国本土CRO公司的龙头企业。

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    战略目标: 巩固国内领先 实现国际领先 打造百年品牌。经营理念: 替客户着想 为客户服务 与客户共进步 致力于提供新药临床前研究。
合作理念

秒速牛牛开奖历史,秒速牛牛开奖直播我公司一直秉承“专业、诚信、进取、和谐”的理念,在新药临床研究领域经过近十年的风雨征程,实现了飞速的发展和跨越,取得了令人瞩目的成绩。

  • 电话:4000020628
  • 地址:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼
Copyright © 广州博济医药生物技术股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2015—0079
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