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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城，拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了近700名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2018年6月末，公司累计为客户提供临床研究服务500余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展，博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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  • 行业动态
  • 法规政策
  • 刚刚CDE发布消息，全面说明临床研究报告受理要求!
    2020/09/14
    今天下午（9月8日），CDE官网发布了《关于临床研究报告受理要求的说明》（下称《说明》）。《说明》指出，临床研究报告应符合相关指导原则要求，临床研究报告标题页应提供药品注册申请人（签字及盖章），主要或协调研究者（签字）、负责或协调研究单位名称、统计学负责人（签字）和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息；临床研究报告附录II中应提供申办方负责医学专员签名。与之前受理审查指南相比，不再要求提交分中心报告。
  • 博济医药助力!广誉远安宫牛黄丸真实世界研究在穗启动!
    2020/09/09
    日前，中医经典名方广誉远安宫牛黄丸治疗神昏病真实世界研究项目（下称安宫牛黄丸真实世界研究）启动会在广州珠江宾馆隆重举行。博济医药为该项目提供全程CRO服务。
博济医药
Boji pharmaceutical
  • 成立时间
    创建于2002年
  • 所属行业
    合同研究组织
  • 市场地位
    国内CRO龙头企业；国际知名企业。
  • 员工数量
    近700多名医药研究人才
  • 发展历程

    经过十八年的发展，博济已发展成为能提供一站式全流程服务的CRO，在技术实力、服务质量等多方面处于行业领先位置，成为我国本土CRO公司的龙头企业。

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    战略目标： 巩固国内领先 实现国际领先 打造百年品牌。经营理念： 替客户着想 为客户服务 与客户共进步 致力于提供新药临床前研究。
合作理念

我公司一直秉承“专业、诚信、进取、和谐”的理念，在新药临床研究领域经过近十年的风雨征程，实现了飞速的发展和跨越，取得了令人瞩目的成绩。

Copyright © 广州博济医药生物技术股份有限公司 All Rights Reserved （粤）—非经营性—2020-0084
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